艾德生物与强生达成伴随诊断战略合作
时间:2020-03-24来源:艾德生物

       中国上海,近日艾德生物(SZSE:300685)与知名跨国药企强生(Johnson & Johnson)达成伴随诊断战略合作。根据协议,艾德生物将依凭自主知识产权的NGS技术平台,推进维惠健®(2018年11月20日获NMPA批准上市)的变更注册,扩大伴随诊断范围,支持强生肿瘤产品线。

       在肿瘤伴随诊断领域,艾德生物严守国家法律和行业规范,构建了完善的、基于多技术平台的基因检测整体解决方案并获得国际认可,阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰、礼来、卫材等知名跨国药企先后与艾德生物建立战略合作伙伴关系。

       精准医学的发展要求靶向药物与伴随诊断共同研发,促使药企与伴随诊断企业的深度合作。艾德生物拥有卓越的创新研发和产业化实力,强大的质量管理和保障体系,丰富的伴随诊断临床开发和法规审批经验,已成为国内外知名药企重磅靶向药物伴随诊断的绝佳选择。此前,艾德生物ROS1产品助力辉瑞公司靶向药物克唑替尼(Xalkori)泛亚太临床研究,在日本、韩国、中国台湾获批上市并纳入日本、韩国医保;2019年6月,艾惠健®和维惠健®成为礼来RET抑制剂LOXO-292亚洲药物临床试验的伴随诊断试剂;2019年11月,艾德生物与日本卫材就其新兴靶点靶向药物的伴随诊断开发和注册达成合作。

       作为肿瘤精准检测行业的领军企业,从ROS1到艾惠健®、维惠健®,艾德生物前瞻性地锚定临床需求,开发高品质伴随诊断试剂,全面助力国内外重磅靶向药物临床研究并获得合作伙伴的高度认可,此次强生选择艾德生物作为其肿瘤产品线伴随诊断合作伙伴,是对艾德品牌和产品的信任和肯定,突显艾德生物多技术平台的伴随诊断整体解决方案强大的竞争力。

       知而治之,让肿瘤精准医学更精准。在这一美好愿景的驱使下,艾德生物与强生强强联合,携手并进。双方期待在艾德生物伴随诊断的助力下,强生靶向新药能够尽快上市,让更多的肿瘤患者获益。


关于强生(Johnson & Johnson)

       强生成立于1886年,是全球知名的美国跨国企业,致力于开发医疗器械、药品和消费者护理产品。它的普通股是道琼斯工业平均指数的组成部分,按总收入计算,该公司在2018年《财富》美国500强企业中排名第37位。

关于艾德生物(股票代码:300685)

??????厦门艾德生物医药科技股份有限公司(股票代码:300685)聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等技术,核心专利获中、美、日、欧授权,荣获国家发明专利银奖,国家科技进步奖二等奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品为目前NMPA独家获批产品,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验实验室,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外,艾德瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是众多顶级制药企业肿瘤伴随诊断的战略合作伙伴,是国际知名的民族品牌。

服务热线:400-065-0680
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