艾德分子检测产品被写入ESMO最新NTRK基因检测共识
时间:2019-10-23来源:艾德生物

       近期,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在线发表NTRK基因融合检测标准方法相关共识,将艾德生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel(供应海外市场,以下简称LCP-30 Panel)作为NTRK融合检测的推荐NGS产品之一。

       NTRK1/2/3基因融合是实体瘤中非常重要的靶点,携带相关NTRK基因融合的患者使用TRK小分子抑制剂疗效显著,日前拉罗替尼(Vitrakvi)和恩曲替尼(Rozlytrek)两款药物相继获FDA批准上市,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童实体瘤患者。

       因此,ESMO转化研究和精准医学工作组邀请了多名行业知名专家对NTRK基因融合的检测、潜在应用以及检测实施策略进行全面系统性阐述,就NTRK融合的检测时机及检测方法等达成《共识》(ESMO recommendations on the standard methods to detect NTRK fusions in daily practice and clinical research)。NTRK基因融合检测主要有四种方法,包括IHC、FISH、RT-PCR以及NGS。《共识》对NTRK基因融合不同检测方法的优缺点进行了系统性的总结,并在附录中纳入了推荐的检测产品,艾德生物的NGS LCP-30 Panel与Foundation Medicine等国际知名检测企业的产品并列其中,显示艾德生物NGS产品在国际上受到认可和推荐。

       LCP-30 Panel基于艾德生物HANDLE专利技术开发,覆盖实体瘤中常见的30多个驱动基因,可同时检测多种突变类型(SNV/InDel/CNV/Fusion)。该技术还通过独特的设计,大大简化了文库的制备流程,操作简单快捷,更加符合肿瘤临床的检测需求。

       艾德生物专注肿瘤精准医疗伴随诊断领域,严守国家法律及行业规范,在国内有多款肿瘤相关基因检测产品都是率先获得NMPA批准上市,包括基于NGS平台的维惠健®(NGS 10基因联合检测产品,肺癌和结直肠癌药物伴随诊断)和维汝健®(BRCA1/2基因检测),以及基于PCR平台的艾惠健®(肺癌9基因联合检测产品)等多基因联合检测产品,为肿瘤临床诊疗提供合规、完善的多平台基因检测解决方案,每年使数十万的肿瘤患者从中获益。

关于艾德生物(股票代码:300685)

??????厦门艾德生物医药科技股份有限公司(股票代码:300685)聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等技术,核心专利获中、美、日、欧授权,荣获国家发明专利银奖,国家科技进步奖二等奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品为目前NMPA独家获批产品,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验实验室,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外,艾德瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是众多顶级制药企业肿瘤伴随诊断的战略合作伙伴,是国际知名的民族品牌。

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