喜讯频传!艾德生物ROS1、EGFR检测产品分别纳入韩国、中国台湾医保!
时间:2019-06-13来源:艾德生物

       近日,公司自主研发的ROS1和EGFR基因检测试剂盒分别传来喜讯,人类ROS1基因融合检测试剂盒获得韩国健康福利部(MOHW)批准纳入韩国医保,人类EGFR基因突变检测试剂盒获中国台湾卫生福利部批准纳入当地健保,为当地非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供优质的伴随诊断。

       ROS1、EGFR检测产品是艾德品牌的代表,此前,艾德生物ROS1和EGFR检测产品已相继获得国家药品监督管理局(NMPA)注册证书、欧盟CE认证、日本/韩国/中国台湾注册证书并进入日本医保。此次,进入韩国及中国台湾医保,体现了国内外监管机构对艾德产品品质的肯定,是民族企业自主创新的又一标志性成果,也是我国肿瘤伴随诊断迈向全球的一个重要里程碑。

       知而治之,艾德相伴。艾德生物一如既往地为广大患者提供高品质、可负担、合规可靠的检测产品。针对PCR、NGS技术平台,艾德生物率先开发并获批操作简便、结果准确的单基因、多基因检测产品,全方位响应临床需求,让肿瘤患者从精准医疗中真正获益。在肿瘤伴随诊断领域,艾德生物拥有完善的基因检测整体解决方案,每年服务国内外五十多个国家和地区的数十万患者,是肿瘤精准医疗领域的国际领先企业。

关于艾德生物(股票代码:300685)

??????厦门艾德生物医药科技股份有限公司(股票代码:300685)聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等技术,核心专利获中、美、日、欧授权,荣获国家发明专利银奖,国家科技进步奖二等奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品为目前NMPA独家获批产品,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验实验室,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外,艾德瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是众多顶级制药企业肿瘤伴随诊断的战略合作伙伴,是国际知名的民族品牌。

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