艾德生物携手LOXO ONCOLOGY(礼来制药)推进LOXO-292国际临床研究
时间:2019-06-23来源:艾德生物

       2019年6月23日——艾德生物(SZ:300685)和LOXO ONCOLOGY签订战略合作协议,根据协议,艾德生物自主研发的“艾惠健™”(基于PCR平台的多基因联合检测产品,2018年8月24日获NMPA批准上市)和“维惠健™”(基于NGS平台的10基因检测产品,2018年11月20日获NMPA批准上市)将成为LOXO ONCOLOGY RET抑制剂LOXO-292亚洲(包括中国大陆、日本、中国台湾在内)药物临床实验的伴随诊断试剂,并将按日本LC-SCRUM(日本国家癌症中心肺癌项目)的高标准构建服务亚洲患者的临床基因检测平台,后续双方的合作将进一步拓展到欧洲地区。

       LOXO-292是一种跨癌种、高度选择性的口服RET抑制剂,具有高效、低毒、对脑转移患者疗效良好的特点。根据LOXO ONCOLOGY在2018年ASCO大会公布的临床数据,携带RET融合变异的患者,LOXO-292的总体缓解率为77%。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)的总体缓解率为77%,甲状腺髓样癌的总体缓解率为45%。基于其卓越的药物疗效,美国FDA授予LOXO-292突破性疗法认定。

       在肿瘤伴随诊断领域,艾德生物严守国家法律和行业规范,构建了完善的、基于多技术平台的基因检测整体解决方案,阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰等知名跨国药企先后与艾德生物建立战略合作伙伴关系。此前,艾德生物ROS1融合基因检测试剂盒助力辉瑞公司靶向药物克唑替尼(Xalkori)用于一线治疗ROS1融合基因阳性患者的亚太临床研究取得巨大成功,获得日本、韩国、中国台湾批准上市并纳入日本、韩国医保。此次LOXO ONCOLOGY选择艾德生物作为其在研重磅靶向药物LOXO-292国际大型临床研究的伴随诊断合作伙伴,是对艾德品牌和产品的信任和肯定。艾德生物“艾惠健™”和“维惠健™”产品分别基于PCR和NGS平台,艾惠健™获批EGFR/ ALK/ ROS1/ KRAS/ BRAF五个基因,并前瞻性的具备检测 RET/ NRAS/ PIK3CA/ HER2基因的能力,维惠健™获批EGFR/ ALK/ ROS1/ KRAS/ BRAF/ RET/ NRAS/ PIK3CA/ HER2/ MET十个基因,两个产品将作为伴随诊断助力LOXO-292亚洲药物临床研究取得成功,让亚洲RET融合变异患者尽早获得靶向治疗的机会。

关于LOXO ONCOLOGY

       LOXO ONCOLOGY是国际顶尖的靶向药物研发企业,旗下拥有RET、NTRK等多款跨癌种靶向药物,于2019年2月被美国制药巨头礼来(Eli Lilly)以80亿美元的价格收购。

 

关于艾德生物(股票代码:300685)

??????厦门艾德生物医药科技股份有限公司(股票代码:300685)聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等技术,核心专利获中、美、日、欧授权,荣获国家发明专利银奖,国家科技进步奖二等奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品为目前NMPA独家获批产品,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验实验室,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外,艾德瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是众多顶级制药企业肿瘤伴随诊断的战略合作伙伴,是国际知名的民族品牌。

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