中国肿瘤界再传捷报!
时间:2018-03-30来源:艾德生物

       今日,中国肿瘤界再传捷报!广东省人民医院吴一龙教授等肺癌权威专家领衔的克唑替尼大型Ⅱ期临床(OO-1201)研究成果在JCO(Journal of Clinical Oncology)正式发表!

       OO-1201研究是全球大规模的ROS1阳性NSCLC临床试验,奠定了肺癌ROS1亚型的治疗途径。在中国胸部肿瘤协作组的主导下,该研究历时3年先后纳入来自日本、韩国、中国(大陆和台湾)37家医院1000多名肺癌患者,共筛选出127名ROS1阳性患者,采用克唑替尼进行精准治疗,效果令人振奋:克唑替尼治疗ROS1阳性肺癌客观响应率(ORR)高达72%,中位无进展生存期(mPFS)长达16个月,其中13%的患者肿瘤完全消失!目前还有超过1/3的患者仍在接受治疗中。

       值得自豪的是,OO-1201临床研究采用了中国企业艾德生物自主研发的ROS1检测试剂盒。基于该研究,日本批准克唑替尼用于ROS1阳性肺癌治疗的同时,批准了艾德生物ROS1检测试剂盒作为伴随诊断试剂,这是中国为主导的临床研究历史上的重大突破!

       精准治疗,诊断先行!2010年以来,艾德生物在我国率先上市包括EGFR等基因检测试剂盒,已造福我国数以百万人次肺癌患者。2017年艾德ROS1产品在日本获批伴随诊断试剂,并纳入日本医保,成为我国在国际上获批的伴随诊断产品,自此,艾德ROS1产品成为日本获得法规支持的伴随诊断产品,日本患者采用克唑替尼治疗前均需采用艾德ROS1产品进行检测,短短一年内,日本已有3万余肺癌患者从该产品中获益!

       从支持国际大型临床研究到日本获批伴随诊断试剂,艾德生物自主研发的伴随诊断产品不仅造福了我国广大肿瘤患者,也在发达国家医疗市场崭露头角。中国智造,迈向全球!

关于艾德生物(股票代码:300685)

??????厦门艾德生物医药科技股份有限公司(股票代码:300685)聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等技术,核心专利获中、美、日、欧授权,荣获国家发明专利银奖,国家科技进步奖二等奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品为目前NMPA独家获批产品,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验实验室,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外,艾德瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是众多顶级制药企业肿瘤伴随诊断的战略合作伙伴,是国际知名的民族品牌。

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