肺癌一线检测新产品——艾德生物肺癌多基因联合检测产品“艾惠健”获批
时间:2018-08-24来源:艾德生物

       2018年8月24日,艾德生物又一多基因联合检测试剂盒(商品名:艾惠健)获国家药品监督管理局(CFDA)批准上市。该试剂盒可检测EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多个核心驱动基因,将基因突变和基因融合检测完美整合到同一个产品中,是基于PCR技术平台的多基因联合检测里程碑式的突破!

        随着作用于不同基因的靶向药物相继问世,关键驱动基因的同步检测已成为肺癌临床诊疗的“刚需”。美国病理学家协会(CAP)、国际肺癌研究协会(IASLC)和美国分子病理学学会(AMP)三大权威机构也在去年底对其共同发布的肺癌分子检测指南进行了更新,明确了有条件的实验室除检测必检基因EGFR/ALK/ROS1外,建议同时检测KRAS/BRAF/MET/HER2/RET等基因。

       艾德生物紧跟临床发展热点,充分发挥自主知识产权的ADx-ARMS®核心技术的优势,推出“艾惠健”肺癌基因检测产品,可同时检测指南要求的核心驱动基因。技术普及、操作简便、结果准确、可当天出报告,满足肿瘤患者得到及时诊治的紧迫需求!

       艾德生物成立十年来,一直致力于推动国内医疗机构肿瘤基因检测能力的建设及规范化,秉承“可靠的检测结果、明确的临床价值、稳定的治疗受益”的企业理念,一如既往地为广大患者提供高品质的、可负担的、合规可靠的检测产品。针对院内检测普及的PCR平台,艾德生物率先开发出EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、EGFR/ALK/ROS1等单基因、多基因检测产品,此次获批的“艾惠健”更是将PCR技术平台的优势发挥到极致,覆盖了肺癌已上市及未来3-5年潜在上市靶向药物所有的核心基因靶点,将助力临床实现在短时间、用少样本让患者从精准医疗中获益。在肺癌靶向药物伴随诊断领域,艾德生物已拥有完善的检测整体解决方案,每年服务数十万患者,产品广为数百家三甲医院和数十个国家的医疗机构使用,是国内外肿瘤精准医疗领域的优势企业。

关于艾德生物(股票代码:300685)

??????厦门艾德生物医药科技股份有限公司(股票代码:300685)聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等技术,核心专利获中、美、日、欧授权,荣获国家发明专利银奖,国家科技进步奖二等奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品为目前NMPA独家获批产品,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验实验室,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外,艾德瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是众多顶级制药企业肿瘤伴随诊断的战略合作伙伴,是国际知名的民族品牌。

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